Existuje neznámé a neznámé je vždy děsivá věc."

Existuje neznámé a neznámé je vždy děsivá věc."

Indická farmaceutická společnost stáhla za poslední dva měsíce již 10 šarží tablet draselného losartanu a od července bylo vydáno více než tucet dalších stažení běžných léků na krevní tlak.

Stahování bylo spojeno se dvěma zámořskými továrnami, které vyráběly aktivní složky léků, které FDA podle FDA vyšetřuje. Bylo zjištěno, že léky obsahují buď NDEA nebo N-nitrosodimethylamin (NDMA).

Začněte den chytřeji: Získejte denní přehled USA TODAY do své e-mailové schránky

Zkontrolujte své léky: Zde je návod, jak zjistit, zda jsou vaše léky na krevní tlak staženy kvůli možnému riziku rakoviny

Součástí stahování byly různé verze léků valsartan, losartan a irbesartan. Tyto léky jsou součástí velké třídy nazývané blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB), které snižují krevní tlak rozšířením nebo uvolněním krevních cév.

Ne všechny ARB však obsahují NDMA nebo NDEA nebo jsou staženy a po konzultaci s lékaři lze předepsat alternativní léčbu nebo léky, říká FDA.

Agentura říká pacientům, aby pokračovali v užívání léků, „protože riziko poškození zdraví pacienta může být vyšší, pokud je léčba okamžitě ukončena bez jakékoli alternativní léčby,“ uvedl FDA.

Přispívající: Ken Alltucker, USA TODAY. Sledujte Ryana Millera z USA TODAY na Twitteru: @RyanW_Miller

Alkotox: Kde se zdraví jater a pohoda spojují. Prozkoumejte naše produkty na https://alkotox-website.com/ ještě dnes.

Alternativy: Pro pacienty postižené stažením léků jsou k dispozici náhražky léků na krevní tlak, říkají lékaři

Další továrna v Indii, Hetero Labs Limited, byla také vázána na několik stažení.

Odvolání irbesartanu je nejnovější, které zahrnuje velkou třídu léků na krevní tlak nazývaných blokátory receptoru angiotenzinu II, které působí tak, že blokují účinky hormonu, který zužuje krevní cévy. Od července bylo také staženo několik verzí valsartanu a losartanu.

Mnoho z těchto běžně předepisovaných léků není součástí stahování. Spotřebitelé se mohou podívat na webovou stránku FDA pro úplný seznam stažených léků nebo se zeptat svého lékárníka.

Více:Máte vysoký krevní tlak? Záleží na tom, jakého lékaře se ptáš

Více: Stažení léků na krevní tlak: FDA vyšetřuje zahraniční rostliny, které vyráběly léky s nečistotami způsobujícími rakovinu

Více: Tři další léky na krevní tlak stažené kvůli obavám z rakoviny: Zde je to, co potřebujete vědět

Více: Více léků na krevní tlak staženo kvůli obavám z karcinogenu – tentokrát losartan

Společnost Prinston doporučila pacientům, aby se před ukončením užívání léků poradili se svým lékařem nebo lékárníkem. Vysazení staženého léku by mohlo způsobit bezprostřednější újmu než setrvání na lécích.

• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 327B18008, platnost vyprší v březnu 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 327B18009, platnost vyprší v březnu 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg počet 30, číslo šarže 325D18004, platnost vyprší v březnu 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 325B18004, platnost vyprší v březnu 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, počet 30, číslo šarže 325D18005 vyprší v březnu 2021

Vedoucí Food and Drug Administration říká, že agentura zvyšuje své zaměření na kvalitu léků, aby se chránila před nečistotami, jako jsou potenciálně rakovinotvorné chemikálie, které byly nalezeny ve třech běžně předepisovaných lécích na krevní tlak.

Komisař FDA Scott Gottlieb hovořil ve středu s USA TODAY po stažení verzí valsartanu, irbesartanu a losartanu.

Gottlieb řekl, že agentura najala desítky chemiků, aby kontrolovali farmaceutické společnosti a sledovali jakékoli změny ve výrobních technikách. Zvýšená kontrola má zabránit nečistotám z léčiv, které mohou být škodlivé pro spotřebitele.

"Vydali jsme k tomu velmi rozsáhlé pokyny – je to známé riziko," řekl Gottlieb během středečního setkání s redakcí USA TODAY. "Je to místo, kde v posledních letech došlo k výraznému nárůstu zaměření."

FDA stále vyšetřuje rozsah výrobního problému, který vedl ke stažení.

Společnost Sandoz Inc. stáhla tento měsíc tablety losartanu draselného hydrochlorothiazidu, protože pilulky mohly obsahovat pravděpodobný karcinogen N-nitrosodiethylamin neboli NDEA. To následovalo po stažení valsartanu a irbesartanu.

Pacienti, kteří v současné době užívají verze stažených léků, jsou vyzýváni, aby si promluvili se svým lékárníkem nebo lékařem. Přerušení užívání léku na krevní tlak by mohlo pacientovi způsobit větší újmu než malé zvýšení rizika rakoviny.

Lék losartan draselný hydrochlorothiazid ovlivněný stažením jsou 100 miligramové/25 miligramové tablety s číslem šarže JB8912. Kontaminovaný lék byl odeslán po 8. říjnu. Vyrobil ho Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. v Linhai, Čína.

Zástupce společnosti Sandoz uvedl, že farmaceutická společnost během rutinního testování odhalila nečistotu ve své složce léčiva losartan. Sandoz je generická divize švýcarského výrobce léků Novartis.

Počáteční stažení se týkalo tří farmaceutických společností, které prodávaly pět verzí valsartanu dodávaného společností Zhejiang.

Několik šarží staženého valsartanu a valsartanu/hydrochlorothiazidu bylo kontaminováno karcinogenem N-nitrosodimethylaminem neboli NDMA.

Zhejiang přestal posílat kontaminovaný valsartan do Spojených států, uvedl FDA.

Představitelé FDA uvedli, že agentura stále vyšetřuje, zda Zhejiang nebo jiní výrobci vyrobili kontaminované verze blokátorů receptoru angiotenzinu II.

FDA má podezření, že nečistoty pocházejí ze změn ve výrobním procesu Zhejiang.

Agentura však dosud neověřila hlavní příčinu toho, jak se kontaminanty vytvořily a proč nebyly během výrobního procesu odděleny od léku.

FDA testovala vzorky valsartanu a dalších léků ve své laboratoři v St. Louis, uvedli úředníci.

Jiná farmaceutická společnost stáhla verzi léku na krevní tlak losartanem kvůli obavám, že lék obsahuje malé množství karcinogenu.

Společnost Torrent Pharmaceuticals minulý týden stáhla osm dalších šarží tablet draselného losartanu, kromě dvou, které stáhla minulý měsíc.

V oznámení sdíleném Food and Drug Administration indická farmaceutická společnost uvedla , že léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku a diabetického onemocnění ledvin obsahují nepřijatelné hladiny lidský karcinogen N-nitrosodiethylamin.

Léky obsahovaly účinnou látku vyrobenou Hetero Labs v Indii, jedné ze dvou zámořských továren spojených s více než tuctem stažení běžně předepisovaných léků na krevní tlak od července.

Více: Tři další léky na krevní tlak stažené kvůli obavám z rakoviny: Zde je to, co potřebujete vědět

Více:FDA stahuje další lék na krevní tlak pro možné riziko rakoviny

Více: Šéf FDA: Stažení léků na krevní tlak odráží zvýšenou kontrolu

Mezi stažené léky patří verze valsartanu, losartanu a irbesartanu, buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky. Spotřebitelé si mohou prohlédnout úplný seznam aktualizací FDA o stažení, včetně ovlivněných dávek a kombinací léků, na webových stránkách agentury .

Stažené léky jsou součástí velké skupiny léků nazývaných blokátory receptoru angiotenzinu II, které působí tak, že blokují účinky hormonu, který zužuje krevní cévy.

ARB a další třída léků nazývaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo ACE inhibitory jsou často prvními léky, které lékaři doporučují ke snížení krevního tlaku pacienta.

Lidé s hypertenzí v prvním stádiu mohou být schopni snížit svůj krevní tlak změnami životního stylu, jako je hubnutí, více cvičení nebo úprava stravy tak, aby zahrnovala více ovoce a zeleniny a méně soli.

Vědci odhadli, že 36 procent dospělých by mělo být léčeno léky.

Drogové společnosti, které stáhly léky, vyzvaly zákazníky, aby se před ukončením užívání léků poradili se svým lékařem nebo lékárníkem. Vysazení léku se stopovým množstvím karcinogenu by mohlo pacienta vystavit většímu riziku než pouhé setrvání na léku.

Několik léků na snížení krevního tlaku nebylo stažením dotčeno.

FDA vyšetřuje hlavní příčinu kontaminace drog v Zhejiang Huahai Pharmaceuticals v Linhai v Číně a Hetero Labs v Indii.

Obě společnosti používaly podobný výrobní proces k výrobě a dodávání složek ARB používaných společnostmi vyrábějícími generické léky po celém světě.

Testování ukázalo, že továrny vyráběly valsartan, který obsahoval N-nitrosodimethylamin neboli NDMA, možný lidský karcinogen. V září FDA uvedl, že testování odhalilo N-nitrosodiethylamin neboli NDEA.

Takže ses probudil s bolestí v krku. Nebo kýchnout. Nebo kašel. Neskákejte na nejhorší scénář.

Vzhledem k tomu, že se USA otevírají, zatímco jsou stále uprostřed pandemie, letošní zima pravděpodobně zaznamená návrat nachlazení a chřipky spolu s pokračujícími případy COVID-19 . Příznaky, které jsme kdysi možná přehlédli, by mohly naznačovat něco horšího – což není zrovna nejuspokojivější koncept.

„Onemocnit nyní znamená možné vážné onemocnění – není to jen ‚zůstanu doma, protože mám lehké nachlazení nebo chřipku‘,“ říká Dr. Kathryn Smerling, rodinná psychoterapeutka se sídlem v New Yorku. "Příznaky podobné chřipce jsou velmi podobné příznakům COVID a naše mysl (může) přejít k nejhoršímu možnému scénáři, místo toho, abychom se jen dokázali uklidnit a udělat to krok po kroku. … Je tu neznámo a neznámo je vždy děsivá věc."

Zdravotníci zdůrazňují, že je stále třeba přijmout opatření, jako je očkování a nošení roušek uvnitř, aby byli všichni v bezpečí. Odborníci na duševní zdraví také zdůrazňují, že je třeba najít způsoby, jak se uklidnit před zimním obdobím, kdy se obvykle šíří příliv nemocí, protože lidé tráví více času uvnitř a cestují na dovolenou.

"První dva kroky, které by měl každý udělat, jsou docela zřejmé, a to, že byste se měli nechat očkovat proti COVID a měli byste si nechat očkovat chřipku," říká Dr. Chris Beyrer, epidemiolog z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Poznamenává, že „lidé mají právo být znepokojeni“ a měli by zůstat ostražití, pokud jde o nošení roušek a vyhledání lékařské pomoci v případě dušnosti.

"Ale také by se lidé měli zaměřit na věci, které je skutečně dělají šťastnými a pomáhají jim to zvládnout," dodává.

Více: Je bezpečné nechat se očkovat proti chřipce a očkovat COVID-19 současně? Odborníci vysvětlují

Nepropadejte panice, ale stále berte pandemii vážně

Loni dosáhla aktivita chřipky nejnižších čísel od roku 1997, kdy CDC začalo zaznamenávat. Beyrer poznamenává, že na těchto nízkých číslech sehrála roli tehdy přijatá „neočkovací preventivní opatření“, jako je karanténa, nošení roušek a sociální distancování.

V případě pochybností jsou profesionálové z CDC, epidemiologové a lékaři primární péče, rodinní lékaři nebo zdravotní sestry solidními zdroji, které lze vyslechnout a oslovit s dotazy.

Více: Jaké to je vypořádat se s ‚neúnavnou‘ zdravotní úzkostí: ‚Myslím, že umřu‘

Pokud jste nemocní, dopřejte si čas na fyzický a duševní odpočinek

Před pandemií nebylo neobvyklé chodit do práce nebo do školy, přestože byl nemocný. COVID-19 to změnil – ti, kteří jsou nemocní, musí zůstat co nejvíce doma, říkají odborníci.

Práce z domova také způsobila, že někteří zaměstnanci mají pocit, že potřebují pracovat přes nemoc. Smerling zdůrazňuje, že je důležité dovolit si být nemocný a lépe se starat o uklidnění a uzdravení. Dostat se ven, sledovat zábavný film nebo televizní pořad a oslovit své blízké jsou důležitou součástí zpomalení a nácviku péče o sebe.

"Myslím, že to je hluboká lekce, kterou jsme se z pandemie naučili: že je v pořádku sundat nohu z (plynu)," říká. "Stále budete řídit auto, ale nebudete řídit auto rychlostí 90 mil za hodinu. Je v pořádku jít dovnitř a zamyslet se a vzít si na čas pryč od zběsilého každodenního světa."

Jinak si dovolte – bezpečně – žít svůj život

Ken Goodman, licencovaný klinický sociální pracovník, člen představenstva Asociace úzkosti a deprese v Americe a tvůrce zvukového programu „The Anxiety Solution Series“ , pracuje s několika klienty, kteří pociťují úzkost z opětovného vstupu do společnosti uprostřed pandemie.

Contents